水分活度(WaterActivity,简称Aw),是指产品中(食品、药品、饲料等)自由水的量,是酶和微生物生长的基础数据。主要用于反应食品平衡状态下的微生物能利用的或者能参与化学反应的有效水分、产品稳定性和微生物繁殖能力。
对于药企,水分活度这个指标可以应用于:评估微生物风险,并控制微生物生长;降低原料药的水解反应,提高药品的稳定性;研究水分迁移的方向等。
水分的迁移也是企业需要监控的点。如果MCC微晶纤维素水分活度为0.73,添加到水分活度为0.43的到胶囊中。会有什么现象发生?答案则是胶囊会变软,水分发生迁移。反过来说如果内容物水分活度比胶囊水分活度小,胶囊就会变得脆碎,并且内容物的水分活度变大,活性成分析出。
在我们的国标中,测量水分活度的方法有两种,一种是传统的用于实验室中的康卫氏皿扩散法,另一种是水分活度仪扩散法。康卫氏皿扩散法属于实验室测定法,虽然测定的结果非常准确,但是步骤繁多,耗时长,且需专业人员操作,并不适合于企业实际生产中运用推广。
现在市面上的水分活度仪扩散法一般是三种:镜面冷凝露点法、电容传感器法以及电阻传感器法。其中镜面冷凝露点法的测量精度最高和测量时间最短(小于5分钟),其方法可以追溯到NIST以及国家标准方法,为广大食品科学研究人员和检验人员广泛应用。